品質管理システムの実装:ベストプラクティス

品質管理システム(QMS)の実装は、科学と同じくらい芸術です。 それは、データ、方法論的アプローチと人々を従事する能力を取ります。

この記事では、QMSの実装について説明し、このテーマに関するよくある質問に答えます。

Ideagenでは、25年以上にわたって組織が品質と運用の卓越性を達成するのを支援してきました。 私達にすべてのサイズの組織と実行し、相談する経験があります従って、私達は首尾よく新しい質の管理システムの実行の巧妙な見通しを提供して

を調べる:

• 品質管理システムとは何か
• 成功したいすべての組織にとって重要な理由
• QMSを実装する利点
• QMSの要件
• 高度に規制された環境でQMSを運用するロジスティクス
• 階層文化の重要性
• 実装への重要なステップ

品質管理システム（qms）とは何ですか？

QMSは、顧客の要求と期待を満たすために要求される基準を満たしていることを保証し、実証するために、組織によって実装された値とプロセスの調整されたセットです。 国際的なISOの9001:2015の標準は質の管理システムの広い条件の受け入れられた声明です。

なぜQMSが重要なのですか？

完全に運用可能なQMSは、組織が特定の目標を達成したことを達成し、実証するのに役立ちます:

1. 一貫して顧客の要求を満たす。
3. 例えば、リソースの効果的な割り当て

QMSを実装することの利点は何ですか？

品質マネジメントシステムを導入することで、多くの長期的な商業的利益が得られます。 QMSを効果的に実装することの利点をいくつか紹介します:

1. 組織目標の達成
2. コストのかかるエラーと無駄を削減
3. 顧客満足度を高める
4. ビジネスをより効果的に市場化
5. 成長をより効果的に管理
6. ドキュメ9632>
7. 新しい地域および市場セクターでの市場シェアの拡大
8. 品質文化の創造
9. すべてのプロジェクトにビジョンを埋め込む
10. 内部コミュ 個人とチームのパフォーマンスを測定する
11. コンプライアンスを改善する

QMSは組織が文化的な問題を管理するためにどのように支援していますか？

品質マネジメントシステムを導入することは、従業員の羽をフリルすることができます。 それは慰めの地帯からそして制度化されたプロセスからそれらを取ることができる。 このため、品質管理システムの実装には、当初から運用管理および経営管理からのサポートが不可欠です。

Ideagenは何百もの品質管理者と協力しており、常に品質を促進するために管理を取得することがベストプラクティスであることを発見しました。 管理者は、システムの寿命の初期段階の間に正の強化のルーチンに着手することをお勧めします。 これはシステムの使用を促進するだけでなく、スタッフのやる気を引き出すでしょう。

社内の利害関係者からバイインを得るためのステップバイステップの計画のためのstakeholder engagementテンプレートをダウンロードしてください。

効果的であるためには、品質管理システムは堅牢で直感的で柔軟である必要があります。 以下の図は、ideagenのソフトウェアモジュールがどのように相互作用して全体的なQMSを強化するかを示しています。

QMSの下では、プロセスはより厳しい管理を受けるべきです。 スタッフが相互に作用し、責任および責任能力の配分の変更を期待することは賢い。 スタッフの認識を考慮し、既存の従業員の態度を確認し、保持する心配を払いのけることはqmsを実行するとき経営戦略の重大な部分である。

スタッフのコミュニケーションをテーマにしており、QMSを実施する際には、組織は従業員の提案に耳を傾けるべきではありません。 従業員は質の管理システムを使用する物である従って彼らの必要性に合い、有用性を改善するために必要な償いをすることは理にかなっている。

改善が標準になる前に、組織が初期ラグフェーズを可能にすることもお勧めします。 QMSは、規制要件が遵守されていること、および組織が継続的に顧客中心のアプローチを採用していることを安心して提供します。

QMSには何が必要ですか？

品質マネジメントシステムには、多くの重要な要素が必要です。 ここにそれらの六つがあります:

1. 通信のためのフレームワークとツール、通常はqmsソフトウェア。
2. 品質方針および品質目標。 これらの声明は文書化する必要があります。
3. 範囲、除外の正当性、文書化された手順、およびプロセスの相互作用の説明を含む品質マニュアル。 これにより、QMSがどのように観察されるかを特定し、継続的な改善と品質の両方に対する同社のコミットメントを強調することになります。
4. コンプライアンス基準で必要とされる文書化された手順。
5. 会社のプロセスの効果的な運用、計画、管理を確保するために必要な書類。
6. 要件への適合性や効果的なQMS運用の証拠などの記録は、コンプライアンス基準によって要求されます。

制御された環境で動作する：

多くの組織は、規制要件への準拠を実証するために品質管理システムを導入しています。 QMSは、制御された環境で運営されている組織をさまざまな方法でサポートできます:

• コンプライアンス基準を確実に満たすために、すべての会社文書はQMSプロセスに準拠する必要があります。
• これにより、職務を遂行する際のスタッフの行動の適合性、統一されたデータ記録方法、およびスタッフトレーニングの一貫性が保証されます。
• 監査結果、データ監視、不適合報告、是正措置などの記録の保持。 QMSの使用と有効性の証明として使用できます。
• QMSは、文書や記録の必要な承認と処分を強制するために使用することができます。
• 会社のユーザーが利用できるのは、最新バージョンのドキュメントのみであることが重要です。 準拠するためには、ドキュメントには、変更を受けたときに一意のidとバージョン管理が必要です。
• 文書の著者および承認者の署名が必要な場合があります。
• 変更や改訂日を示す文書履歴の概要が必要な場合があります。

すべてのレコードが追跡可能で取得可能であることを確認するには、レコードをドキュメントと同様の方法で管理および制御する必要があります。 電子QMSツールによって提供される一意の識別子を割り当てることをお勧めします。

階層的な組織の重要性：

組織は、管理された文書を扱う際に不可欠です。 QMS文書を管理するための推奨される階層は次のとおりです:

1. 品質マニュアル
2. ポリシー
3. 手順
4. 作業指示
5. リスト
6. フォーム

追加のドキュメントタイプは、会社の裁量で使用することができます。

:

QMSの実装は多面的な課題である。 QMSを実装するための大まかな計画は次のとおりです:

1. 会社が使用する予定のすべての管理文書の一般的なテンプレートは、QMS文書が作成される前に作成する必要があります。 テンプレートには一貫したスタイルと形式が必要であり、読みやすくナビゲートしやすいようにする必要があります。 すべてのテンプレート手順と手順には、目的、範囲、責任のセクションが必要です。 テンプレートは、一意の識別子などの制御された文書要件を満たす必要があります。 会社のロゴをドキュメントのヘッダーに含めることはオプションです。
2. 多くの企業はすでに手続きを書いていますが、これらの現在の手続きは、古くなっているか不完全ななどの点でゼロにならないかもしれません。 財務など、QMSの範囲に該当しないと見られているビジネスの一部の領域があり、既存の手順がコンプライアンスを達成するための最良の選択肢と 企業は、これらの領域が全体的な品質管理に影響を与えないようにする必要があります。
3. 企業は、品質フレームワーク管理プロセスのフローチャート形式のマッピングを行う必要があります。 これはプロセスにすべての係争物受寄者を含めるのを助け、不遵守および行方不明の文書の区域を強調し、変更が必要である区域を識別する素晴ら
4. プロセス/ドキュメントマップと組織図を使用して、階層に従ってQMSドキュメントと構造をマップすると便利です。
5. ドキュメントは、ドキュメントマップの仕様に従って起草する必要があります; あなたの聴衆に気づき、適切な言語をそれに応じて使用しなさい。 バイリンガルのスタッフを持つ大規模な国際企業は、いくつかの言語で文書を公開する必要があります。
6. 電子ドラフトは適切に管理する必要があります。 それらは容易に識別され、取り出され、見直され、追跡され、管理することができるように文書化され、ファイルされるべきである。 文書管理メカニズムで使用されるプロセスは、製図プロセスで使用されるプロセスと一致する必要があります。
7. すべての文書は、文書の範囲の影響を受けるすべての分野の主題専門家によってレビューされることが重要です。 文書のレビューを怠ると、コンプライアンスが低下し、QMSからの逸脱のリスクが高まり、スタッフ/部門間の摩擦が生じる可能性があります。
8. コンプライアンス基準によって決定される発行された文書の適切な承認レベルを取得することが重要です。 発行され承認されると、文書のハードコピーを安全な場所に提出する必要があります。 文書が公開されると、スタッフはそれらを使用するように訓練することができます。

要約

• 既存のビジネスを評価する
• QMSの実装が必要であることを確認する
• プロセスが機能していることを確認する
• 必要に応じてこれらプロセスの自動化と簡素化の

次は何ですか？

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