1.0 OBIETTIVO
Stabilire una procedura è fornire linee guida per il funzionamento del flusso d’aria laminare.
2.0 campo di applicazione
Questa procedura è applicabile per LAF che è installato nel laboratorio di Microbiologia del Dipartimento di controllo di qualità
3.0 RESPONSABILITÀ
Microbiologo
4.0 la RESPONSABILITÀ
RESPONSABILE QA & QC
5.0 PROCEDURA
5.1 Funzionamento & Pulizia del LAF
5.1.1 Interruttore “OFF” la luce UV.
5.1.2 Pulire l’apparecchiatura con un panno pulito privo di lanugine e spruzzare una soluzione IPA al 70% sull’unità LAF e sull’intera area della stanza LAF.
5.1.3 Accendere “ON” l’interruttore “ARIA” e Luce visibile situato sul pannello di controllo sul lato destro dello strumento.
5.1.4 Ora controllare la pressione del manometro LAF, dovrebbe essere entro 10-20 mm dal manometro dell’acqua.
5.1.5 Controllare il registro record per bruciare ore di luce UV, non deve superare più di 2000 ore. Il tubo UV deve essere sostituito dopo un periodo di combustione specificato.
5.1.6 Avviare il bruciatore a gas con l’aiuto di un accendino a gas ed eseguire i lavori di routine.
5.1.7 Al termine dei lavori, spegnere il flusso d’aria e il bruciatore a gas.
5.1.8 Pulire correttamente l’acqua residua o il materiale liquido di scarto versato sulla piattaforma del flusso d’aria laminare con un panno asciutto.
5.1.9 Pulire correttamente la camera di lavoro dal soffitto, seguita dal vetro laterale e quindi dalla piattaforma della camera con IPA sterile al 70%.
5.1.10 Spruzzare sterile 70% IPA e spegnere la luce visibile e quindi accendere la luce UV fino a iniziare l’operazione successiva.
5.1.11 Se il LAF viene utilizzato per la filtrazione asettica, pulire il serbatoio del tubo del ricevitore con WFI caldo.
5.1.12 Aprire l’uscita del serbatoio di raccolta della soluzione e raccogliere la soluzione in una cassa di plastica. Chiudere la valvola e trasferire la cassa per lo smaltimento della soluzione.
5.2 Pulizia dei pre filtri
5.2.1 Assicurarsi che il LAF sia spento. Apporre il tag sullo strumento “IN MANUTENZIONE”.
5.2.2 Il pre-filtro si trova sul retro del LAF, svitare e quindi rimuovere il pre-filtro dal LAF.
5.2.3 Trasferire il prefiltro nell’area di lavaggio e soffiare l’aria compressa dal retro per soffiare fuori tutte le particelle di polvere.
5.2.4 Lavare il prefiltro con acqua DM e quindi con soluzione detergente liquida. Infine lavare nuovamente con acqua DM per rimuovere la soluzione detergente.
5.2.5 Rimuovere l’acqua intrappolata dal prefiltro a scatti e infine risciacquare con una soluzione IPA al 70%.
5.2.6 Lasciare asciugare il prefiltro a temperatura ambiente.
5.2.7 Montare il prefiltro nella posizione originale e serrare correttamente la vite.
5.3 Precauzioni
5.3.1 Fare attenzione a prevenire eventuali danni all’integrità del filtro durante la pulizia. In caso di osservazione di eventuali danni ai filtri, informare immediatamente il proprio superiore per ulteriori azioni.
5.3.2 Lo strumento deve essere pulito quando i collegamenti elettrici dell’apparecchiatura sono in posizione OFF.
5.3.3 Pulire la camera del flusso d’aria laminare dopo ogni operazione.
5.3.4 Non lavorare quando la luce UV è accesa in quanto potrebbe causare danni agli occhi.
5.3.5 Mantenere il livello della piattaforma regolando l’apparecchiatura dalla base con l’aiuto di perline di vetro in modo tale che il livello della piattaforma rimanga orizzontalmente piatto. Non ci dovrebbero essere alti e bassi in nessuna parte della camera.
5.4 Frequenze
5.4.1 Quotidiano per l’operazione
5.4.2 Quindicinale per pulizia del prefiltro
5.4.3 Calibratura: Annuale da un ente esterno
6.0 ABBREVIAZIONI
SOP: Procedura operativa standard
QA: Assicurazione di qualità
QC: Controllo di qualità
NA: Non applicabile
LAF: Flusso d’aria laminare
IPA: Alcool isopropilico
DM: dematerializzato
