1.0 mål
att fastställa ett förfarande är att tillhandahålla riktlinjer för driften av laminärt luftflöde.
2.0 SCOPE
denna procedur är tillämplig för LAF som är installerad i mikrobiologi laboratorium QC avdelning
3.0 ansvar
mikrobiolog
4.0 ansvarighet
HEAD QA & QC
5.0 förfarande
5.1 Drift & rengöring av LAF
5.1.1 Stäng av ”UV-ljuset”.
5.1.2 rengör utrustningen med ren luddfri dusterduk och spraya 70% IPA-lösning på LAF-enheten och hela området i LAF-rummet.
5.1.3 slå på ”AIR” och omkopplaren för synligt ljus på kontrollpanelen på instrumentets högra sida.
5.1.4 Kontrollera nu LAF Manometertrycket, det ska ligga inom 10 – 20 mm vattenmätare.
5.1.5 kontrollera loggposten för brinnande timme UV-ljus, det bör inte överstiga mer än 2000 timmar. UV-röret ska bytas ut efter en viss brännperiod.
5.1.6 Starta gasbrännaren med hjälp av gaständare och utför rutinarbetet.
5.1.7 stäng av luftflödet och gasbrännaren efter avslutat arbete.
5.1.8 rengör eventuellt kvarvarande vatten eller spillvätskematerial som spills på den laminära luftflödesplattformen ordentligt med en torr trasa.
5.1.9 rengör arbetskammaren ordentligt från taket, följt av sidoglas och sedan kammarens plattform med steril 70% IPA.
5.1.10 spraya sterilt 70% IPA och stäng av det synliga ljuset och slå sedan på UV-ljuset för att starta nästa operation.
5.1.11 Om LAF används för aseptisk filtrering, rengör mottagarens rörtank med varm WFI.
5.1.12 öppna Lösningstankens utlopp och samla lösningen i en plastkista. Stäng ventilen och överför lådan för lösningsavfall.
5.2 rengöring av förfilter
5.2.1 se till att LAF är avstängd. Fäst taggen på instrumentet”under underhåll”.
5.2.2 förfiltret är placerat på baksidan av LAF, skruva loss och ta sedan bort förfiltret från LAF.
5.2.3 Överför förfiltret till tvättområdet och blås tryckluften från baksidan för att blåsa ut alla dammpartiklar.
5.2.4 tvätta förfiltret med DM-vatten och därefter med flytande tvättmedel. Tvätta slutligen igen med DM-vatten för att ta bort tvättmedelslösningen.
5.2.5 ta bort det instängda vattnet från förfiltret genom att rycka och skölj slutligen med 70% IPA-lösning.
5.2.6 låt förfiltret torka i rumstemperatur.
5.2.7 montera förfiltret på sin ursprungliga plats och dra åt skruven ordentligt.
5.3 försiktighetsåtgärder
5. 3.1 Var noga med att förhindra skador på filtrets integritet under rengöring. Vid observation av eventuella skador på filter, omedelbart informera din chef för ytterligare åtgärder.
5.3.2 instrumentet ska rengöras när de elektriska anslutningarna på utrustningen är i avstängt läge.
5.3.3 rengör den laminära luftflödeskammaren efter varje operation.
5.3.4 fungerar inte när UV-ljuset är på eftersom det kan orsaka ögonskador.
5.3.5 Håll plattformens nivå genom att justera utrustningen från basen med hjälp av glaspärlor på ett sådant sätt att plattformsnivån ska förbli horisontellt platt. Det bör inte finnas några upp-och nedgångar i någon del av kammaren.
5.4 frekvenser
5.4.1 dagligen för drift
5.4.2 varannan vecka för förfilterrengöring
5.4.3 kalibrering: årligen av en extern byrå
6.0 förkortningar
SOP: standardförfarande
QA: kvalitetssäkring
QC: kvalitetskontroll
NA: Ej tillämpligt
laf: laminärt luftflöde
IPA: Isopropylalkohol
DM: dematerialiserad
