1.0 OBJECTIF
Définir une procédure consiste à fournir des directives pour le fonctionnement du Flux d’air laminaire.
2.0 PORTÉE
Cette procédure est applicable pour LAF qui est installée dans le laboratoire de microbiologie du Département de QC
3.0 RESPONSABILITÉ
Microbiologiste
4.0 RESPONSABILITÉ
QA DE LA TÊTE & QC
5.0 PROCÉDURE
5.1 Opération & Nettoyage de LAF
5.1.1 Éteindre la lumière UV.
5.1.2 Nettoyez l’équipement avec un chiffon propre non pelucheux et vaporisez une solution IPA à 70% sur l’unité LAF et sur toute la surface de la pièce LAF.
5.1.3 Allumer l’interrupteur « AIR » et Lumière visible situé sur le panneau de commande à droite de l’instrument.
5.1.4 Maintenant, vérifiez la pression du manomètre LAF, elle doit être comprise entre 10 et 20 mm de la jauge d’eau.
5.1.5 Vérifiez l’enregistrement du journal pour l’heure de combustion de la lumière UV, elle ne doit pas dépasser plus de 2000 heures. Le tube UV doit être remplacé après une période de combustion spécifiée.
5.1.6 Démarrez le brûleur à gaz à l’aide d’un briquet à gaz et effectuez les travaux de routine.
5.1.7 Une fois les travaux terminés, éteignez le flux d’air et le brûleur à gaz.
5.1.8 Nettoyer correctement l’eau restante ou les déchets liquides déversés sur la plate-forme à flux d’air laminaire à l’aide d’un chiffon sec.
5.1.9 Nettoyez correctement la chambre de travail du plafond, puis le verre latéral, puis la plate-forme de la chambre avec de l’IPA stérile à 70%.
5.1.10 Vaporisez de l’IPA stérile à 70% et éteignez la lumière visible, puis allumez la lumière UV jusqu’à ce que l’opération suivante commence.
5.1.11 Si le LAF est utilisé pour la filtration aseptique, nettoyez le réservoir du tuyau récepteur avec du WFI chaud.
5.1.12 Ouvrir la sortie du réservoir de collecte de solution et recueillir la solution dans une caisse en plastique. Fermez la vanne et transférez la caisse pour l’élimination de la solution.
5.2 Nettoyage des pré-filtres
5.2.1 S’assurer que le LAF est éteint. Apposez l’étiquette sur l’instrument « EN MAINTENANCE ».
5.2.2 Le préfiltre est situé à l’arrière du LAF, dévissez puis retirez le préfiltre du LAF.
5.2.3 Transférez le pré-filtre dans la zone de lavage et soufflez l’air comprimé de l’envers pour éliminer toutes les particules de poussière.
5.2.4 Laver le préfiltre avec de l’eau DM puis avec une solution détergente liquide. Enfin, lavez à nouveau avec de l’eau DM pour éliminer la solution détergente.
5.2.5 Retirer l’eau piégée du préfiltre par secousses et enfin rincer avec une solution IPA à 70%.
5.2.6 Laisser sécher le préfiltre à température ambiante.
5.2.7 Assemblez le préfiltre à son emplacement d’origine et serrez correctement la vis.
5.3 Précautions
5.3.1 Veillez à éviter tout dommage à l’intégrité du filtre pendant le nettoyage. En cas de constat d’endommagement des filtres, informez immédiatement votre supérieur pour d’autres mesures.
5.3.2 L’instrument doit être nettoyé lorsque les connexions électriques de l’équipement sont en position OFF.
5.3.3 Nettoyer la chambre d’écoulement d’air laminaire après chaque opération.
5.3.4 Ne pas travailler lorsque la lumière UV est allumée car elle peut causer des lésions oculaires.
5.3.5 Maintenez le niveau de la plate-forme en ajustant l’équipement à partir de la base à l’aide de perles de verre de manière à ce que le niveau de la plate-forme reste horizontalement plat. Il ne devrait y avoir ni hauts ni bas dans aucune partie de la chambre.
5.4 Fréquences
5.4.1 Tous les jours pour le fonctionnement
5.4.2 Tous les quinze jours pour le nettoyage du préfiltre
5.4.3 Étalonnage: Annuel par une agence externe
6.0 ABRÉVIATIONS
SOP: Procédure opérationnelle standard
QA: Assurance qualité
QC: Contrôle qualité
NA: Sans objet
LAF: Flux d’air laminaire
IPA: Alcool isopropylique
DM : dématérialisé
