1.0 obiectivul
stabilirea unei proceduri constă în furnizarea de orientări pentru funcționarea fluxului de aer Laminar.
2.0 domeniu de aplicare
această procedură este aplicabilă pentru LAF care este instalat în laboratorul de Microbiologie al Departamentului QC
3.0 responsabilitate
microbiolog
4.0 responsabilitate
cap QA&QC
5.0 procedură
5.1 funcționare&curățarea LAF
5.1.1 opriți „lumina UV”.
5.1.2 curățați echipamentul cu o cârpă curată fără scame duster și spray 70% soluție IPA la unitatea LAF și întreaga zonă a camerei LAF.
5.1.3 porniți „comutatorul” aer „și lumină vizibilă situat pe panoul de comandă din partea dreaptă a instrumentului.
5.1.4 acum verificați presiunea manometrului LAF, ar trebui să fie în termen de 10 – 20 mm de manometru.
5.1.5 verificați înregistrarea jurnalului pentru Ora de ardere a luminii UV, nu trebuie să depășească mai mult de 2000 de ore. Tubul UV trebuie înlocuit după o perioadă de ardere specificată.
5.1.6 porniți arzătorul cu gaz cu ajutorul brichetei și efectuați lucrările de rutină.
5.1.7 după finalizarea lucrărilor, opriți fluxul de aer și arzătorul de gaz.
5.1.8 curățați cu o cârpă uscată orice apă rămasă sau material lichid rezidual vărsat pe platforma laminară a fluxului de aer.
5.1.9 curățați corect camera de lucru de tavan, urmată de geamul lateral și apoi platforma camerei cu IPA steril 70%.
5.1.10 Spray steril 70% IPA și opriți lumina vizibilă și apoi porniți lumina UV până pentru a începe următoarea operație.
5.1.11 Dacă LAF este utilizat pentru filtrarea aseptică, curățați rezervorul conductei receptorului cu WFI fierbinte.
5.1.12 deschideți orificiul de evacuare al rezervorului de colectare a soluției și colectați soluția într-o cutie de plastic. Închideți supapa și transferați cutia pentru eliminarea soluției.
5.2 curățarea filtrelor Pre
5.2.1 asigurați-vă că întrerupătorul LAF este oprit. Aplicați eticheta pe Instrument „în întreținere”.
5.2.2 prefiltrul este situat pe partea din spate a LAF, deșurubați și apoi scoateți prefiltrul din laf.
5.2.3 transferați prefiltrul în zona de spălare și suflați aerul comprimat din partea din spate pentru a elimina toate particulele de praf.
5.2.4 spălați prefiltrul cu apă DM și apoi cu soluție lichidă de detergent. În cele din urmă spălați din nou cu apă DM pentru a îndepărta soluția de detergent.
5.2.5 îndepărtați apa captată din prefiltrul prin tresărire și în final clătiți cu soluție IPA 70%.
5.2.6 permiteți uscarea prefiltrului la temperatura camerei.
5.2.7 asamblați prefiltrul la locul inițial și strângeți șurubul în mod corespunzător.
5.3 Precauții
5.3.1 Aveți grijă să preveniți orice deteriorare a integrității filtrului în timpul curățării. În cazul în care observați orice deteriorare a filtrelor, informați imediat superiorul dvs. pentru acțiuni ulterioare.
5.3.2 instrumentul trebuie curățat atunci când conexiunile electrice ale echipamentului sunt în poziția Oprit.
5.3.3 curățați camera laminară a fluxului de aer după fiecare operație.
5.3.4 nu lucrați când lumina UV este aprinsă, deoarece poate provoca leziuni oculare.
5.3.5 mențineți nivelul platformei prin reglarea echipamentului de la bază cu ajutorul margelelor de sticlă în așa fel încât nivelul platformei să rămână orizontal plat. Nu ar trebui să existe urcușuri și coborâșuri în nicio porțiune a camerei.
5.4 frecvențe
5.4.1 zilnic pentru funcționare
5.4.2 la două săptămâni pentru curățarea Prefiltrelor
5.4.3 calibrare: anual de către o agenție externă
6.0 abrevieri
POS: procedura standard de Operare
QA: Asigurarea Calității
QC: controlul calității
NA: nu aplicabil
laf: flux de aer laminar
IPA: Alcool izopropilic
DM: dematerializat
