acest articol este o colaborare între MedPage astăzi și:
FDA a trimis scrisori către 15 companii avertizându-le să înceteze comercializarea produselor care pretind în mod fals că tratează diabetul, a anunțat agenția.
produsele variază de la suplimente alimentare și tratamente „naturale”, la remedii ayurvedice și homeopate până la medicamente eliberate pe bază de rețetă vândute ilegal. Aceștia susțin că pot scădea glicemia „în mod natural” sau pot înlocui complet medicamentele aprobate pentru diabet, a spus agenția.
vânzarea acestor terapii pretinse este ilegală, a spus FDA, în unele cazuri din cauza afirmațiilor false, iar în altele, deoarece medicamentele pot conține ingrediente dăunătoare sau active care le-ar califica drept medicamente eliberate pe bază de rețetă.
„consumatorii care cumpără produse care pretind că sunt tratamente nu numai că se pun în pericol, dar, de asemenea, pot să nu solicite asistența medicală necesară, ceea ce ar putea afecta gestionarea diabetului”, a declarat comisarul FDA Margaret Hamburg, MD, într-o declarație.
nu au fost raportate încă efecte adverse asociate cu produsele, dar FDA a declarat că „ia măsuri pentru a proteja sănătatea publică de orice potențial rău”, cum ar fi înlocuirea produselor pentru terapia medicală regulată.
companiile deservite cu scrisori sunt atât străine, cât și interne, iar produsele sunt vândute atât online, cât și în magazine.
unele dintre mărci includ Diexi, Diaberex, Glytain, Sugar Balancer, Insupro Forte, Eradicator și Glucocil. Unele dintre acestea au fost facturate ca tratamente „naturale” sau suplimente alimentare, dar s-a constatat că conțin ingrediente active nedeclarate.
în alte cazuri, s-a constatat că farmaciile online vând versiuni neaprobate ale medicamentelor pentru diabet, inclusiv sitagliptin (Januvia).
revendicările au inclus declarații precum:
- „reduceți glicemia în mod natural.”
- ” vă veți reduce șansele de a avea boli de ochi, boli de rinichi, leziuni ale nervilor și boli de inimă.”
- „poate înlocui medicamentul în tratamentul diabetului.”
unele dintre aceste companii promovează, de asemenea, produse neaprobate pentru alte boli grave, inclusiv cancer, boli cu transmitere sexuală și degenerescență maculară, a spus FDA.
„produsele false pentru diabet sunt deosebit de îngrijorătoare, deoarece există opțiuni eficiente disponibile pentru a ajuta la gestionarea acestei boli grave, mai degrabă decât expunerea pacienților la produse nedovedite și riscante”, a declarat Gary Coody, RPh, coordonator național de fraudă în sănătate pentru FDA, într-o declarație.
