1.0 objetivo
estabelecer um procedimento é fornecer diretrizes para a operação do fluxo de ar Laminar.
2.0 ÂMBITO de aplicação
Este procedimento é aplicável para LAF, que está instalado no laboratório de Microbiologia do Departamento do QC
3.0 RESPONSABILIDADE
Microbiologista
4.0 a prestação de contas
CABEÇA QA & QC
5.0 PROCEDIMENTO
5.1 Operação & Limpeza de LAF
5.1.1 Mudar “FORA” a luz UV.
5.1.2 Limpe o equipamento com espanador de pano limpo sem fiapos e pulverize 70% de solução IPA para a unidade LAF e toda a área da sala LAF.
5.1.3 interruptor ” ON “o interruptor” AIR ” e Visible Light situado no painel de controle no lado direito do instrumento.
5.1.4 Agora verifique a pressão do manômetro LAF, deve estar dentro de 10-20 mm do medidor de água.
5.1.5 verifique o registro do registro para a hora ardente da luz UV, não deve exceder mais de 2000 horas. O tubo UV deve ser substituído após um período de queima especificado.
5.1.6 Inicie o queimador a gás com a ajuda do isqueiro a gás e realize os trabalhos de rotina.
5.1.7 após a conclusão do trabalho, desligue o fluxo de ar e o queimador de gás.
5.1.8 limpe adequadamente a água restante ou o material líquido residual derramado na plataforma de fluxo de ar laminar com um pano seco.
5.1.9 limpe adequadamente a câmara de trabalho do teto, seguida de vidro lateral e, em seguida, a plataforma da câmara com IPA estéril de 70%.
5.1.10 spray estéril 70% IPA e desligue a luz visível e, em seguida, ligue a luz UV até iniciar a próxima operação.
5.1.11 Se o LAF for usado para filtração asséptica, limpe o tanque do tubo receptor com WFI quente.
5.1.12 abra a saída do tanque de coleta de solução e colete a solução em uma caixa de plástico. Feche a válvula e transfira a caixa para eliminação da solução.
5.2 limpeza dos pré-filtros
5.2.1 certifique-se de que o LAF está desligado. Afixe a etiqueta no instrumento “sob manutenção”.
5.2.2 o pré-filtro está situado na parte traseira do LAF, desparafuse e remova o pré-filtro do LAF.
5.2.3 Transfira o pré-filtro para a área de lavagem e sopre o ar comprimido do lado reverso para soprar todas as partículas de poeira.
5.2.4 lave o pré-filtro com água DM e depois com solução de detergente líquido. Por fim, lave novamente com água DM para remover a solução detergente.
5.2.5 remova a água retida do pré-filtro sacudindo e, finalmente, enxágüe com solução de IPA a 70%.
5.2.6 permitir a secagem do pré-filtro à temperatura ambiente.
5.2.7 Monte o pré-filtro no local original e aperte o parafuso corretamente.
5.3 precauções
5. 3.1 tome cuidado para evitar qualquer dano à integridade do filtro durante a limpeza. Em caso da observação de todo o dano aos filtros, informe imediatamente a seu superior para uma ação mais adicional.
5.3.2 o instrumento deve ser limpo quando as ligações eléctricas do equipamento estiverem desligadas.
5.3.3 limpe a câmara de fluxo de ar laminar após cada operação.
5.3.4 não funciona quando a luz UV está acesa, pois pode causar danos aos olhos.
5.3.5 Mantenha o nível da plataforma ajustando o equipamento da base com a ajuda de contas de vidro de tal forma que o nível da plataforma permaneça horizontalmente plano. Não deve haver altos e baixos em nenhuma parte da Câmara.
5.4 Frequências
5.4.1 Diário de operação
5.4.2 Quinzenalmente para o pré-filtro de limpeza
5.4.3 de Calibração: Anual por uma agência Externa
6.0 ABREVIATURAS
SOP: Procedimento Operacional Padrão
QA: Garantia de Qualidade
CQ: Controle de Qualidade
NA: Não Aplicável
LAF: Laminar, o Fluxo de Ar
IPA: Álcool isopropílico
DM: desmaterializado
