1.0 celem
określenie procedury polega na dostarczeniu wytycznych dotyczących działania laminarnej jednostki Przepływu Powietrza.
2.0 zakres
ta procedura ma zastosowanie do LAF, który jest zainstalowany w Laboratorium Mikrobiologicznym działu QC
3.0 odpowiedzialność
mikrobiolog
4.0 odpowiedzialność
Głowica QA & QC
5.0 procedura
5.1 operacja &czyszczenie LAF
5.1.1 Wyłącz „OFF” światło UV.
5.1.2 Wyczyść sprzęt czystym, niestrzępiącym się ściereczką i spryskaj 70% roztworem IPA do jednostki LAF i całego obszaru pomieszczenia LAF.
5.1.3 włącznik ” na „przełącznik” powietrza ” i światła widzialnego umieszczony na panelu sterowania po prawej stronie przyrządu.
5.1.4 teraz sprawdź ciśnienie manometru LAF, powinno znajdować się w granicach 10-20 mm od wodomierza.
5.1.5 Sprawdź zapis dziennika pod kątem godziny palenia światła UV, nie powinien przekraczać więcej niż 2000 godzin. Rurkę UV należy wymienić po określonym czasie palenia.
5.1.6 Uruchom palnik gazowy za pomocą zapalniczki gazowej i wykonaj rutynowe prace.
5.1.7 po zakończeniu pracy wyłącz przepływ powietrza i palnik gazowy.
5.1.8 suchą szmatką Wyczyść pozostałą wodę lub odpadowy płyn rozlany na laminarnej platformie przepływu powietrza.
5.1.9 czyścić prawidłowo komorę roboczą od sufitu, następnie boczne szyby, a następnie platformę Komory sterylnym 70% IPA.
5.1.10 Rozpyl sterylne 70% IPA i wyłącz światło widzialne, a następnie włącz światło UV, aby rozpocząć następną operację.
5.1.11 Jeśli filtr LAF jest używany do filtracji aseptycznej, Wyczyść zbiornik rury odbiornika gorącym WFI.
5.1.12 otworzyć wylot zbiornika do zbierania roztworu i zebrać roztwór w plastikowej skrzyni. Zamknij zawór i przenieś skrzynię do usunięcia roztworu.
5.2 czyszczenie filtrów wstępnych
5.2.1 upewnij się, że LAF jest wyłączony. Umieścić znacznik na instrumencie „w trakcie konserwacji”.
5.2.2 Filtr Wstępny znajduje się z tyłu LAF, odkręcić, a następnie wyjąć filtr wstępny z LAF.
5.2.3 Przenieś filtr wstępny do obszaru mycia i wydmuchaj sprężone powietrze z odwrotnej strony, aby zdmuchnąć wszystkie cząstki pyłu.
5.2.4 przemyć filtr wstępny wodą DM, a następnie płynnym roztworem detergentu. Na koniec ponownie umyć wodą DM, aby usunąć roztwór detergentu.
5.2.5 Usuń uwięzioną wodę z filtra wstępnego poprzez szarpanie i na koniec spłucz 70% roztworem IPA.
5.2.6 umożliwić suszenie filtra wstępnego w temperaturze pokojowej.
5.2.7 Złóż filtr wstępny w oryginalnym miejscu i dokręć śrubę prawidłowo.
5.3 Środki ostrożności
5. 3.1 uważaj, aby zapobiec uszkodzeniu integralności filtra podczas czyszczenia. W przypadku wykrycia jakichkolwiek uszkodzeń filtrów, natychmiast poinformuj swojego przełożonego o dalszych działaniach.
5.3.2 przyrząd należy czyścić, gdy połączenia elektryczne urządzenia znajdują się w pozycji wyłączonej.
5.3.3 czyść laminarną komorę przepływu powietrza po każdej operacji.
5.3.4 nie działa, gdy światło UV jest włączone, ponieważ może to spowodować uszkodzenie oczu.
5.3.5 utrzymuj poziom platformy, dostosowując sprzęt od podstawy za pomocą szklanych koralików w taki sposób, aby poziom platformy pozostał poziomo płaski. Nie powinno być wzlotów i upadków w żadnej części komory.
5.4 częstotliwości
5.4.1 codziennie do pracy
5.4.2 co dwa tygodnie do czyszczenia filtra wstępnego
5.4.3 Kalibracja: roczna przez agencję zewnętrzną
6.0 skróty
SOP: standardowa procedura operacyjna
QA: zapewnienie jakości
QC: kontrola jakości
NA: nie dotyczy
LAF: laminarny przepływ powietrza
IPA: Alkohol izopropylowy
DM: Zdematerializowany
