Questo articolo è una collaborazione tra MedPage oggi e:
La FDA ha inviato lettere alle aziende 15 avvertendole di smettere di commercializzare prodotti che affermano falsamente di trattare il diabete, ha annunciato l’agenzia.
I prodotti spaziano dagli integratori alimentari e trattamenti “naturali”, ai rimedi ayurvedici e omeopatici fino ai farmaci da prescrizione venduti illegalmente. Sostengono che possono abbassare lo zucchero nel sangue “naturalmente” o sostituire completamente i farmaci per il diabete approvati, ha detto l’agenzia.
Vendere queste presunte terapie è illegale, ha detto la FDA, in alcuni casi a causa delle false affermazioni e in altri perché i farmaci possono contenere ingredienti nocivi o attivi che li qualificherebbero come farmaci da prescrizione.
“I consumatori che acquistano prodotti violativi che pretendono di essere trattamenti non solo si mettono a rischio, ma potrebbero anche non cercare cure mediche necessarie, che potrebbero influenzare la loro gestione del diabete”, ha detto in una dichiarazione il commissario della FDA Margaret Hamburg, MD.
Non sono stati ancora segnalati effetti avversi associati ai prodotti, ma la FDA ha affermato di “agire per proteggere la salute pubblica da qualsiasi potenziale danno”, come la sostituzione dei prodotti per una regolare terapia medica.
Le aziende servite con lettere sono sia straniere che nazionali e i prodotti sono venduti sia online che nei negozi.
Alcuni dei marchi includono Diexi, Diaberex, Glytain, Sugar Balancer, Insupro Forte, Eradicator e Glucocil. Alcuni di questi sono stati fatturati come trattamenti “naturali” o integratori alimentari, ma sono stati trovati per contenere ingredienti attivi non dichiarati.
In altri casi, le farmacie online sono state trovate per vendere versioni non approvate di farmaci per il diabete tra cui sitagliptin (Januvia).
Le affermazioni hanno incluso dichiarazioni come:
- “Abbassare la glicemia naturalmente.”
- ” Abbasserai le tue possibilità di avere malattie agli occhi, malattie renali, danni ai nervi e malattie cardiache.”
- ” Può sostituire la medicina nel trattamento del diabete.”
Alcune di queste aziende promuovono anche prodotti non approvati per altre gravi malattie, tra cui cancro, malattie a trasmissione sessuale e degenerazione maculare, ha detto la FDA.
“I prodotti fasulli per il diabete sono particolarmente preoccupanti perché ci sono opzioni efficaci disponibili per aiutare a gestire questa grave malattia piuttosto che esporre i pazienti a prodotti non provati e rischiosi”, Gary Coody, RPh, coordinatore nazionale delle frodi sanitarie per FDA, ha detto in una dichiarazione.
