1.0 célkitűzés
az eljárás meghatározása a lamináris légáramlás működésére vonatkozó iránymutatások megadása.
2.0 hatókör
ez az eljárás alkalmazható LAF amely telepítve van mikrobiológiai laboratórium QC osztály
3.0 felelősség
mikrobiológus
4.0 elszámoltathatóság
HEAD QA &QC
5.0 eljárás
5.1 művelet &a LAF tisztítása
5.1.1 kapcsolja ki “az UV fényt”.
5.1.2 tisztítsa meg a berendezést tiszta, szöszmentes kendővel, és permetezzen be 70% – os IPA oldatot a LAF egységbe és a LAF helyiség teljes területére.
5.1.3 kapcsolja be a “levegő” és a látható fény kapcsolót, amely a készülék jobb oldalán található kezelőpanelen található.
5.1.4 most ellenőrizze az LAF manométer nyomását, annak a Vízmérőtől 10-20 mm – en belül kell lennie.
5.1.5 ellenőrizze a naplóbejegyzést az UV fény égési órájára vonatkozóan, nem haladhatja meg a 2000 órát. Az UV csövet egy meghatározott égési idő után ki kell cserélni.
5.1.6 Indítsa el a gázégőt gázgyújtó segítségével, és végezze el a szokásos munkákat.
5.1.7 a munka befejezése után kapcsolja ki a légáramlást és a gázégőt.
5.1.8 száraz ruhával tisztítsa meg a lamináris légáramlási platformra kiömlött maradék vizet vagy folyékony hulladékot.
5.1.9 tisztítsa meg megfelelően a munkakamrát a mennyezetről, majd az oldalsó üveget, majd a kamra platformját steril 70% IPA-val.
5.1.10 permetezzen steril 70% IPA-t, kapcsolja ki a látható fényt, majd kapcsolja be az UV-fényt a következő művelet elindításához.
5.1.11 Ha az LAF-et aszeptikus szűrésre használják, tisztítsa meg a vevőcső tartályát forró WFI-vel.
5.1.12 nyissa ki az Oldatgyűjtő tartály kimenetét, és gyűjtse össze az oldatot egy műanyag ládában. Zárja le a szelepet, és helyezze át a ládát az oldat ártalmatlanításához.
5.2 Az előszűrők tisztítása
5.2.1 győződjön meg arról, hogy a LAF ki van kapcsolva. Helyezze el a címkét a “karbantartás alatt”műszer.
5.2.2 az előszűrő a FAF hátoldalán található, csavarja le, majd távolítsa el az előszűrőt a FAF-ről.
5.2.3 helyezze át az előszűrőt a mosási területre, majd fújja ki a sűrített levegőt a hátoldaláról, hogy az összes porszemcsét kifújja.
5.2.4 mossa le az előszűrőt DM vízzel, majd folyékony mosószeres oldattal. Végül mossa le újra DM vízzel a mosószer oldat eltávolításához.
5.2.5 rángatással távolítsa el a beszorult vizet az előszűrőből, majd végül öblítse le 70%-os IPA oldattal.
5.2.6 hagyjuk az előszűrőt szobahőmérsékleten szárítani.
5.2.7 szerelje össze az előszűrőt az eredeti helyén, majd húzza meg megfelelően a csavart.
5, 3 óvintézkedések
5, 3.1 Ügyeljen arra, hogy a tisztítás során ne sérüljön meg a szűrő integritása. A szűrők károsodásának észlelése esetén azonnal értesítse a felettesét további intézkedésért.
5.3.2 a készüléket akkor kell tisztítani, ha a berendezés Elektromos csatlakozásai kikapcsolt helyzetben vannak.
5.3.3 minden művelet után tisztítsa meg a lamináris légáram-kamrát.
5.3.4 ne dolgozzon, ha az UV fény be van kapcsolva, mert szemkárosodást okozhat.
5.3.5. tartsa fenn a peron szintjét úgy, hogy a berendezést az alapról üveggyöngyök segítségével úgy állítja be, hogy a peron szintje vízszintesen sík maradjon. A kamra egyetlen részében sem lehetnek hullámvölgyek.
5.4 gyakoriság
5.4.1 napi működés
5.4.2 kéthetente előszűrő tisztításhoz
5.4.3 kalibrálás: évente külső ügynökség által
6.0 rövidítések
SOP: szabványos működési eljárás
QA: minőségbiztosítás
QC: minőségellenőrzés
NA: nem alkalmazható
laf: lamináris légáramlás
IPA: Izopropil-alkohol
DM: dematerializált
