1.0 OBJECTIVE
to lay down a Procedure is to provide guidelines for the operation of Laminar Air Flow Unit.
2.0 SCOPE
tätä menettelyä sovelletaan LAF: iin, joka on asennettu QC-osaston mikrobiologian laboratorioon
3.0 vastuu
mikrobiologi
4.0 ACCOUNTABILITY
HEAD QA & QC
5.0 PROCEDURE
5.1 Operation &Cleaning of LAF
5.1.1 Sammuta UV-valo.
5.1.2 Puhdista laitteet puhtaalla nukkaamattomalla kangaspölyttimellä ja suihkuta 70% IPA-liuosta LAF-yksikköön ja koko LAF-huoneen alueelle.
5.1.3 Kytke” päälle ”laitteen oikealla puolella olevassa ohjauspaneelissa oleva ”ilma” ja näkyvä valokytkin.
5.1.4 Tarkista nyt LAF-manometrin paine, sen pitäisi olla 10-20 mm: n sisällä Vesimittarista.
5.1.5 Tarkista UV-valon palotunti LOKITIETUEESTA, se saa olla enintään 2000 tuntia. UV-putki on vaihdettava tietyn palamisajan jälkeen.
5.1.6 Käynnistä kaasupoltin kaasusytyttimen avulla ja suorita rutiinityöt.
5.1.7 kun työ on tehty, Sammuta ilmavirta ja kaasupoltin.
5.1.8 Puhdista laminaariselle ilmavirtausalustalle valunut vesi tai jäte kunnolla kuivalla liinalla.
5.1.9 puhdista kunnolla työkammio katosta, sen jälkeen sivulasi ja sitten kammion alusta steriilillä 70% IPA: lla.
5.1.10 Suihkuta steriiliä 70% IPA: ta ja sammuta näkyvä valo ja kytke UV-valo päälle seuraavaan toimenpiteeseen.
5.1.11 jos LAF: ää käytetään aseptiseen suodatukseen, puhdista vastaanottimen putkisäiliö kuumalla WFI: llä.
5.1.12 avaa Liuossäiliön suuaukko ja Kerää liuos muovilaatikkoon. Sulje venttiili ja siirrä laatikko liuoksen hävittämistä varten.
5.2 Esisuodattimien puhdistuksella
5.2.1 varmistetaan, että LAF on kytketty pois päältä. Kiinnitä merkintä väline ”alle huolto”.
5.2.2 esisuodatin sijaitsee LAF: n takapuolella, kierrä ja poista sitten esisuodatin LAF: stä.
5.2.3 Siirrä esisuodatin pesualueelle ja puhalla paineilmaa kääntöpuolelta puhaltaaksesi kaikki pölyhiukkaset pois.
5.2.4 pese esisuodatin ensin DM-vedellä ja sitten nestemäisellä pesuaineliuoksella. Pese lopuksi uudelleen DM-vedellä pesuaineliuoksen poistamiseksi.
5.2.5 poista jäänyt vesi esisuodattimesta nykimällä ja huuhtele lopuksi 70-prosenttisella IPA-liuoksella.
5.2.6 esisuodatin kuivataan huoneenlämmössä.
5.2.7 kokoa esisuodatin alkuperäiseen paikkaansa ja kiristä ruuvi oikein.
5. 3 varotoimet
5. 3.1 Varmista, ettei suodattimen eheys vahingoitu puhdistuksen aikana. Jos havaitset suodattimien vaurioita, ilmoita siitä välittömästi esimiehellesi jatkotoimenpiteitä varten.
5.3.2 laite on puhdistettava, kun laitteen sähköliitännät ovat pois päältä.
5.3.3 Puhdista laminaarinen ilmavirtauskammio jokaisen toimenpiteen jälkeen.
5. 3.4 ei vaikuta UV-valon ollessa päällä, koska se voi aiheuttaa silmävaurioita.
5.3.5 säilytä lavan taso säätämällä laitteita alustasta lasihelmien avulla siten, että lavatason tulee pysyä vaakasuorassa tasaisena. Missään istuntosalin osassa ei pitäisi olla ylä-ja alamäkiä.
5.4 taajuudet
5.4.1 päivittäinen toiminta
5.4.2 kaksi kertaa viikossa esipuhdistus
5.4.3 kalibrointi: vuosittain ulkopuolinen virasto
6.0 lyhenteet
SOP: Standarditoimintamenettely
QA: laadunvarmistus
QC: laadunvalvonta
NA: ei sovelleta
laf: laminaarinen ilmavirtaus
IPA: Isopropyylialkoholi
DM: aineettomat
