1.0 OBJETIVO
Establecer un Procedimiento es proporcionar pautas para el funcionamiento del Flujo de Aire Laminar.
2.0 ALCANCE
Este procedimiento es aplicable para LAF que se instala en el laboratorio de Microbiología del Departamento de Control de Calidad
3.0 RESPONSABILIDAD
Microbiólogo
4.0 RESPONSABILIDAD
CONTROL DE CALIDAD DE LA CABEZA &CONTROL DE CALIDAD
5.0 PROCEDIMIENTO
5.1 Operación & Limpieza de LAF
5.1.1 Apagar la luz UV.
5.1.2 Limpie el equipo con un plumero de tela limpio y sin pelusas y rocíe una solución IPA al 70% en la unidad de LAF y en toda el área de la habitación de LAF.
5.1.3 Interruptor «ON» el interruptor de «AIRE» y Luz visible situado en el panel de control en el lado derecho del instrumento.
5.1.4 Ahora verifique la presión del manómetro LAF, debe estar a 10-20 mm del medidor de agua.
5.1.5 Verifique el registro de horas de combustión de luz UV, no debe exceder más de 2000 horas. El tubo UV debe reemplazarse después de un período de combustión especificado.
5.1.6 Encienda el quemador de gas con la ayuda de un encendedor de gas y realice los trabajos de rutina.
5.1.7 Una vez finalizado el trabajo, apague el quemador de gas y el flujo de aire.
5.1.8 Limpie correctamente con un paño seco el agua restante o el material líquido residual derramado en la plataforma de flujo de aire laminar.
5.1.9 Limpie correctamente la cámara de trabajo del techo, seguido de vidrio lateral y luego la plataforma de la cámara con IPA estéril al 70%.
5.1.10 Pulverice IPA estéril al 70% y apague la luz visible y luego Encienda la luz UV hasta comenzar la siguiente operación.
5.1.11 Si el LAF se utiliza para filtración aséptica, limpie el tanque de la tubería receptora con WFI caliente.
5.1.12 Abra la salida del tanque de recolección de solución y recoja la solución en una caja de plástico. Cierre la válvula y transfiera la caja para desechar la solución.
5.2 Limpieza de pre filtros
5.2.1 Asegúrese de que el LAF esté apagado. Coloque la etiqueta en el instrumento «EN MANTENIMIENTO».
5.2.2 El prefiltro está situado en la parte posterior de la LAF, desenrosca y luego retira el prefiltro de la LAF.
5.2.3 Transfiera el prefiltro al área de lavado y sople el aire comprimido desde el reverso para expulsar todas las partículas de polvo.
5.2.4 Lavar el prefiltro con agua DM y luego con solución detergente líquida. Por último, lave de nuevo con agua DM para retirar la solución detergente.
5.2.5 Retire el agua atrapada del prefiltro sacudiéndolo y, finalmente, enjuague con solución IPA al 70%.
5.2.6 Permita secar el prefiltro a temperatura ambiente.
5.2.7 Ensamble el prefiltro en su lugar original y apriete el tornillo correctamente.
5.3 Precauciones
5.3.1 Tenga cuidado de evitar cualquier daño a la integridad del filtro durante la limpieza. En caso de observar cualquier daño en los filtros, informe inmediatamente a su superior para que tome medidas adicionales.
5.3.2 El instrumento debe limpiarse cuando las conexiones eléctricas del equipo estén en posición apagada.
5.3.3 Limpie la cámara de flujo de aire laminar después de cada operación.
5.3.4 No funciona cuando la luz UV está encendida, ya que puede causar daño ocular.
5.3.5 Mantenga el nivel de la plataforma ajustando el equipo desde la base con la ayuda de cuentas de vidrio de tal manera que el nivel de la plataforma permanezca horizontalmente plano. No debe haber altibajos en ninguna parte de la cámara.
5.4 Frecuencias
5.4.1 Diario para operación
5.4.2 Quincenal para Limpieza del Prefiltro
5.4.3 Calibración: Anual por una agencia externa
6.0 ABREVIATURAS
SOP: Procedimiento Operativo estándar
QA: Garantía de calidad
QC: Control de Calidad
NA: No aplicable
LAF: Flujo de Aire Laminar
IPA: Alcohol isopropílico
DM: Desmaterializado
