1.0 cílem
stanovit postup je poskytnout pokyny pro provoz laminárního proudění vzduchu.
2.0 rozsah
tento postup je použitelný pro LAF, který je instalován v mikrobiologické laboratoři oddělení QC
3.0 odpovědnost
mikrobiolog
4.0 odpovědnost
hlava QA & QC
5.0 postup
5.1 provoz & čištění LAF
5.1.1 vypněte UV světlo.
5.1.2 Vyčistěte zařízení čistým hadříkem, který nepouští vlákna, a nastříkejte 70% roztok IPA na jednotku LAF a celou plochu místnosti LAF.
5.1.3 zapněte“ ON „spínač“ vzduch “ a viditelné světlo umístěný na ovládacím panelu na pravé straně přístroje.
5.1.4 Nyní zkontrolujte tlak manometru LAF, měl by být v rozmezí 10 – 20 mm vodoměru.
5.1.5 zkontrolujte záznam záznamu pro vypalování hodiny UV záření, nesmí překročit více než 2000 hodin. UV trubice by měla být vyměněna po stanovené době hoření.
5.1.6 Spusťte plynový hořák pomocí plynového zapalovače a proveďte rutinní práce.
5.1.7 po dokončení práce vypněte proud vzduchu a plynový hořák.
5.1.8 veškerou zbývající vodu nebo odpadní kapalinu rozlitou na plošině laminárního proudění řádně očistěte suchým hadříkem.
5.1.9 řádně vyčistěte pracovní komoru od stropu, poté boční sklo a poté plošinu Komory sterilním 70% IPA.
5.1.10 Nastříkejte sterilní 70% IPA a vypněte viditelné světlo a poté zapněte UV světlo, dokud nezačnete další operaci.
5.1.11 pokud se LAF používá pro aseptickou filtraci, vyčistěte nádrž na trubku přijímače horkou WFI.
5.1.12 otevřete Vývod nádrže na sběr roztoku a roztok nasbírejte do plastové bedny. Zavřete ventil a přeneste bednu pro likvidaci roztoku.
5.2 čištění Předfiltrů
5.2.1 ujistěte se, že je LAF vypnutý. Připevněte štítek na přístroj „pod údržbou“.
5.2.2 předfiltr je umístěn na zadní straně LAF, odšroubujte a vyjměte předfiltr z LAF.
5.2.3 přeneste předfiltr do mycího prostoru a vyfoukněte stlačený vzduch ze zadní strany, abyste vyfoukli všechny prachové částice.
5.2.4 předfiltr omyjte vodou DM a poté tekutým roztokem pracího prostředku. Nakonec znovu omyjte vodou DM, abyste odstranili roztok detergentu.
5.2.5 odstraňte zachycenou vodu z předfiltru škubnutím a nakonec opláchněte 70% roztokem IPA.
5.2.6 nechte předfiltr sušit při pokojové teplotě.
5.2.7 namontujte předfiltr na původní místo a řádně utáhněte šroub.
5.3 opatření
5.3.1 dbejte na to, aby nedošlo k poškození integrity filtru během čištění. V případě zjištění poškození filtrů neprodleně informujte svého nadřízeného o dalším postupu.
5.3.2 přístroj by měl být vyčištěn, když jsou elektrické přípojky zařízení ve VYPNUTÉ poloze.
5.3.3 po každé operaci vyčistěte komoru laminárního proudění vzduchu.
5.3.4 nepracujte, když svítí UV světlo, protože může způsobit poškození očí.
5.3.5 udržujte úroveň plošiny nastavením zařízení ze základny pomocí skleněných kuliček tak, aby úroveň plošiny zůstala vodorovně plochá. V žádné části komory by neměly být žádné vzestupy a pády.
5.4 frekvence
5.4.1 denně pro provoz
5.4.2 čtrnáct dní pro čištění předfiltru
5.4.3 kalibrace: ročně externí agenturou
6.0 zkratky
SOP: standardní provozní postup
QA: zajištění kvality
QC: kontrola kvality
NA: Neuplatňuje se
LAF: laminární proudění vzduchu
IPA: Isopropylalkohol
DM: Dematerializovaný
